精财汇智(海南)企业管理咨询有限公司服务项目:
一、工商服务:包括代理中资、外资公司注册登记、公司年检、变更、注销、验资、年报7+8+分+类+网。
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1、二类医疗资质怎么办理
(1)申请办理
药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)
(2)现场审查
即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后不满足要求的给出不予许可通知78fenlei.com。
(3)审评、公示、发证
即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可www.78fenlei.com。
2、办理二类医疗资质需要什么材料
(1)营业执照和组织机构代码证复印件;
(2)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(3)组织机构与部门设置说明;
(4)经营范围经营方式说明;
(5)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(6)经营设施、设备目录;
(7)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(8)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(9)经办人授权证明7_8_f_e_n_l_e_i_c_o_m。